1.基礎藥品冷凍干燥機系列

·符合國內GMP要(yao)求,沒(mei)有特殊要(yao)求的凍(dong)干應(ying)用領(ling)域;

·工藝過程閥門均(jun)為Burkert或Tyco品牌(pai)；

·衛生(sheng)級(ji)管道，全部采(cai)用自動(dong)焊機焊接；

·SIEMENS PLC ,國際知名品牌的繼(ji)電器、接觸器、上位機.

·適應于原料藥凍干(gan):20Kg-800Kg

·適應(ying)于制劑凍干：可滿足不同規格的(de)西林瓶的(de)凍干.

2.定制藥品真空冷凍干燥機系列

·滿足(zu)客戶特(te)殊要(yao)求(qiu);

·符合(he)cGMP要求；

·適應(ying)于制劑凍(dong)干(gan)：可滿足(zu)不(bu)同規格的西林(lin)瓶的凍(dong)干(gan).

·螺桿壓縮機:寧靜的工(gong)作環境,穩定(ding)的性能,較長的使用壽命；

·電子膨脹閥:**的溫度(du)控制；

·羅茨泵：增加抽氣速度，滿(man)足特殊(shu)要求(qiu)；

·干泵：消除潛在的(de)藥品污染；

·絕壓真空計:不受(shou)介(jie)質的影響,準確的測量數據；

·PID真空調節閥:更精準得(de)壓力控制；

·內(nei)部CIP 循環系統:節約(yue)WFI的消耗量；

·無菌過濾及完(wan)整性(xing)測試(shi):滿(man)足制藥質量要求；

·進(jin)出料小門(men):更符合GMP要求；

 ·進出(chu)料不銹鋼(gang)平臺(tai)：滿足客戶基本(ben)隔(ge)離要求；

·區域(yu)隔離(li)裝置：符合不斷提(ti)高的行業標準；

·自動進出料設備：滿足(zu)*苛刻的驗(yan)證要求，提(ti)高工作效率。

·溶(rong)劑(ji)回收:先(xian)進(jin)的溶(rong)劑(ji)回收裝(zhuang)置及工(gong)藝,擴展藥品凍(dong)干的領域(yu)；

藥品冷凍干燥機系列產品特點：

1.系統部件全球采購,關鍵零部件采用國(guo)際品牌;

2.模塊(kuai)化(hua)設(she)計和生產制(zhi)造;

3.保(bao)證*短的交貨時間;

4.*合理的成本(ben),提供性能符(fu)合要求,質量*可靠(kao)的產(chan)品;

5.根據客戶工藝要求，擴展(zhan)凍干機功能; ?

6.重(zhong)要部件設置了備份，確保(bao)產品的工(gong)作過(guo)程的**,彰顯OREINT對(dui)客(ke)戶(hu)產品**性重(zhong)要性責任;

藥品冷凍干燥機服務支持

1.提供制劑凍干系統(tong)解決(jue)方案;

2.優(you)良的工程(cheng)技術研發隊伍(wu),豐富的工藝設備的制造(zao)經驗；

3.先(xian)進(jin)的(de)凍干(gan)機設計理(li)念；

4.完善(shan)的凍(dong)干機自動控(kong)制(zhi)系統；

5.優良的制造裝備；

6.長(chang)期積累的制冷經驗；

7.長(chang)期的(de)容器制造經驗(yan)；對國內外先進技術的(de)長(chang)期追蹤研究；

8.與知名供應商的(de)良好(hao)的(de)合作；

9.嚴格的質量控制體系,生產完全符合FDA/cGMP要求的產品。

 

凍干箱/箱門/擱板

凍干箱是制品在其內部完成冷凍真空干燥過程的壓力容器。箱體一般為不銹鋼方箱，優化設計使箱體易于潔凈且盡量減少死角。

 

擱板放置制品通過制冷劑升降溫度實現預凍結和脫水升華，擱板還可以完成制品出箱前的壓塞。采用間接制冷，加熱。擱板經過特殊制作與加工，讓擱板的每一點都能得到冷卻和加熱。

 

制冷系統/真空系統/循環系統

制冷系統由制冷壓縮機、水冷冷凝器、節流閥、蒸發器等以及其他輔助配件構成，為凍干箱和真空冷凝器提供冷源。循環系統通過制冷劑控制板層溫度，循環泵為制冷劑的循環提供動力。


             


液壓系統/CIP/SIP

用于提升或下降擱板完成產品的進出料，同時便于箱體的清潔，還可以將膠塞壓入西林瓶中，當然，也可以用于散料凍干工藝。
CIP可以通過控制程序手動或自動進行；整個**過程是全自動的。
所有部件都符合FDA/cGMP的要求。